荣盛生物IPO“终止” 公司核心产品为水痘减毒活疫苗

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智通财经获悉，8月7日，上海荣盛生物药业股份有限公司(简称：“荣盛生物”)上交所科创板IPO审核状态变更为“终止”，原因系该公司撤回发行上市申请和保荐人撤销保荐。

招股书显示，荣盛生物是从事疫苗及体外诊断试剂的研发、生产及销售的高新技术企业，产品主要用于传染病的预防及诊断。

在疫苗领域，公司已成功开发并商业化的核心产品为水痘减毒活疫苗。基于公司多年来自主研发的细胞工厂培养、病毒规模化纯化、疫苗制剂等技术平台，水痘减毒活疫苗采用细胞工厂工艺生产，产品不添加明胶，具有热稳定性等性能指标优于国家药典标准、较低的不良反应率等优势，获得了市场的认可。报告期内水痘疫苗分别实现批签发数量39.21万支、111.04万支和199.73万支，实现销售收入约为5226.87万元、1.20亿元和2.15亿元。截至2021年12月31日，公司水痘减毒活疫苗产品已覆盖全国27个省、自治区、直辖市，合计1037家疾控中心。

在体外诊断试剂领域，公司成立之初主营体外诊断试剂，建立了免疫诊断试剂和生化诊断试剂两大产品线，打造了酶联免疫法、凝集反应法、胶体金法、干式荧光发光法、生化诊断试剂等多个产品管线，并在传染病检测领域建立了一定的竞争优势。公司体外诊断试剂产品共计持有4项药品注册批件和53项医疗器械注册证，其中免疫诊断试剂覆盖传染病、自身免疫疾病等领域，生化诊断试剂覆盖肝功能、肾功能、血液检验等多类生化诊断项目。

财务方面，于2019年度、2020年度及2021年度，荣盛生物实现营业收入约为1.24亿元、1.68亿元及2.62亿元；同期，净利润约为-2242.30万元、-3480.42万元及1591.76万元。

但需要关注的是，据招股书披露，荣盛生物存在疫苗产品结构较为单一的风险。公司疫苗领域目前仅有水痘减毒活疫苗(12 月龄-12 岁)一款产品上市销售，产品结构单一，报告期内实现销售收入约为5226.87万元、1.20亿元和2.15亿元，分别占总收入比例为 42.17%、71.54%、82.05%。2018 年以来中国新生人口数量逐年回落，由2018年1523 万人降至2021年1062 万人，出生率从10.86“下降至 7.52”，如果未来新生儿数量持续下降，且两针法推广进度未达预期、我国水痘疫苗接种率仍较低的中西部地区无法有效提升、免疫规划政策出现不利的调整，水痘疫苗市场增长的空间可能会受到较大的限制。

公司13岁及以上人群水痘减毒活疫苗及冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)已取得 III 期临床批件，能否按预期完成临床试验并通过行业主管部门审批变更申请/注册仍存在不确定性。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘-带状疱疹疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)、16价肺炎球菌多糖结合疫苗尚处于早期研究阶段，未来研发进展存在不及预期或失败的风险。短期内，公司疫苗产品仍将存在产品结构单一的风险。

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